Vil der nu komme flere lægemidler til børn?

Ja, der vil blive udviklet flere lægemidler til børn – også nye, innovative lægemidler. Medicinalindustrien skal nu fremlægge resultater af kliniske forsøg på børn for at få markedsføringstilladelse til nye lægemidler. Intentionen er, at udvikling af lægemidler til børn skal være en integreret del af udviklingen af et lægemiddel til voksne.

Er der nogen belønning til medicinalindustrien for at udføre kliniske forsøg på børn?

Ja, med reglerne kommer et bonussystem med incitamenter og belønninger, der skal fremme forskningsindsatsen og modsvare de nye krav til industrien. Eksempelvis kan der opnås patentforlængelser mellem seks måneder og to år.

Skal alle lægemidler testes på børn?

Nej, ikke alle lægemidler der udvikles til voksne, er egnede til børn eller er nødvendige for deres behandling.

Hvordan kan man vide, om et lægemiddel har været undergivet kliniske forsøg på børn?

Der kommer et særligt symbol på pakningen, så man kan se, at de er godkendt til brug for børn. Senest om et år skal dette symbol udvælges.

Hvornår vil de første lægemidler blive godkendt i henhold til den nye forordning?

Alt efter om det er nye eller gamle lægemidler går det mellem et halvt og to år fra i går (fredag, red.)

Kilde: Lægemiddelstyrelsen